該 NanoRam 符合拉曼光譜法的*般要求,包括美國藥典通則* <858> 章、歐洲藥典 2.2.48、日本藥典 2.26 和中華人民共和國藥典關于拉曼光譜的所有要求。如果涉及到 100% 的原材料鑒定,則拉曼手持式光譜儀有助于公司遵守 PIC/S 和 GMP 指令。該 NanoRam 符合美國食品和藥物管理局 (FDA) 21 CFR * 11 部分和* 1040.10 部分的所有要求,并且可以在符合 cGMP(美國現行良好生產規范)的裝置中發揮關鍵作用。提供全面的培訓和支持,包括 IQ/OQ/PQ/DQ 實施服務,以及方法和/或新庫開發方面的支持服務。